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    实验室介绍

    苏州汾湖实验室

    熠品选址西安交通大学汾湖科创园,建立了专业的临床前医疗实验室。 作为熠品的技术中心,熠品专注医疗器械与生物材料行业,为制造商提供安全和有效性测试研究服务。

    熠品汾湖实验室以??榛ㄉ璨⑿诵?, 先后建立了医疗器械检测中心, 微生物实验中心,细胞实验研究中心,动物实验研究中心, 医用包装检测中心,可用性工程评价中心,医用软件测评中心,和制造商与科研机构一起解决医疗产品研发、测评、注册过程中的各种复杂问题。能够为医疗器械企业提供全方位的临床前测试和评价服务。迄今为止,熠品实验室已与数百家国内外企业与科研机构合作,协助他们将安全、有效的产品迅速推向全球市场。

    其中,熠品的生物实验室,总占地面积1600平方米,动物房占地面积近三分之二,SPF级最大动物存储量可达2000只,可在医疗器械、生物材料及相关原材料等领域开展生物相容性、微生物、动物毒理等相关的检测。实验室各项设施及运行体系遵循国际GLP要求,先进的检测仪器和设备,满足最高端的研究要求。

    实验人员有来自上海交大生物研究所、西山中科药物研究动物试验中心、苏州大学等,还有来自企业生产商,均有着多年的行业经验。熟悉中高风险的医疗器械动物模型、生物相容性、微生物、细胞等检测要求。

    熠品汾湖实验室于2016年5月,通过了美国实验室认可机构IAS的审核,并于2017年11月,通过了中国合格评定国家认可委员会CNAS的审核, 均获得了国际认可资质ISO 17025证书。于2020年03月17日获得了中国国家认监委的CMA资质审批,标志着熠品EPIN实验室在国、内外均具有广泛的认可度。

     
    苏州工业园区EMC实验室

    熠品EMC实验室专注于医疗电子电气产品和消费类/工业类电子电气产品的EMC测试,拥有全套EMC测试能力,容量涵盖到三相大电流产品,获得的国内和国际资质认可能力范围覆盖了常见多种类别产品。

    电磁兼容实验室包含了9米*6米*6米的3米法电波暗室,屏蔽测试房和静电测试房等,采用了德国R&S、 Schwarzbeck,美国Keysight、California Instrument,瑞士Teseq等品牌的设备,容量能力涵盖了高低频率的辐射测试和三相大电流产品的测试能力。

     
    各实验室剪影

     

     

     

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